HONG KONG và SHANGHAI và FLORHAM PARK, N.J., ngày 12 tháng 9 năm 2023 – HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM: HCM, HKEX: 13) hôm nay thông báo rằng kết quả từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn IIIb xác nhận của savolitinib ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) có đột biến bỏ qua exon 14 của yếu tố chuyển tiếp nội mô (MET), đã được trình bày tại Hội nghị Thế giới về Ung thư Phổi IASLC 2023 do Hiệp hội Quốc tế Nghiên cứu Ung thư Phổi (IASLC) tổ chức, diễn ra từ ngày 9 đến 12 tháng 9 năm 2023 tại Singapore.
| Tiêu đề: | Một nghiên cứu giai đoạn 3b về Savolitinib 1L ở bệnh nhân mắc ung thư phổi không tế bào nhỏ địa phương tiến triển hoặc di căn có đột biến MET Exon 14 |
| Tác giả chính: | Shun Lu, MD, trưởng Trung tâm Ung thư Phổi Thượng Hải, Bệnh viện Lồng ngực Thượng Hải, Đại học Thượng Hải Jiaotong |
| Loại: | Bài thuyết trình bằng miệng |
| Số tóm tắt: | OA21.03 |
| Phiên: | OA21. MET Quan trọng trong NSCLC |
| Ngày & Giờ: | Thứ Ba, ngày 12 tháng 9 năm 2023, 14:32-14:42 giờ Singapore |
| Địa điểm: | Phòng 406, Trung tâm Hội nghị & Triển lãm Suntec Singapore |
| Liên kết tóm tắt: | https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/10925/presentation/995 |
Ở đây chúng tôi đã báo cáo dữ liệu hiệu quả và an toàn ban đầu từ nhóm điều trị tuyến đầu của một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn IIIb xác nhận được tiến hành tại Trung Quốc về savolitinib dưới dạng điều trị đơn trị liệu ở bệnh nhân NSCLC có đột biến bỏ qua exon 14 MET (NCT04923945). Tại ngày cắt dữ liệu là 30 tháng 4 năm 2023, trong số 84 bệnh nhân trong tập hợp đánh giá đáp ứng khối u (TRES), tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) là 60,7% (Khoảng tin cậy (“CI”) 95%: 49,5% đến 71,2%) và tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR) là 95,2% (CI 95%: 88,3% đến 98,7%), theo đánh giá của ủy ban đánh giá độc lập. Với thời gian theo dõi trung vị là 11,1 tháng, thời gian sống thêm không tiến triển bệnh trung vị (mPFS) là 13,8 tháng (CI 95%: 9,7 tháng đến chưa đạt). Thời gian đáp ứng trung vị (DoR) và tỷ lệ sống chung (OS) chưa đạt. Không quan sát thấy tín hiệu an toàn mới nào.
Nhóm còn lại của thử nghiệm xác nhận này đã được tuyển đủ bệnh nhân trong nửa đầu năm 2023 và bao gồm bệnh nhân đã được điều trị trước đó. Thử nghiệm này tiếp nối việc Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) phê duyệt savolitinib với tư cách là điều trị đơn trị liệu trong chỉ định này vào tháng 6 năm 2021, dựa trên kết quả tích cực từ một thử nghiệm giai đoạn II (NCT02897479). Thử nghiệm xác nhận này đã tuyển một tỷ lệ đại diện hơn của các phân nhóm NSCLC khác nhau, có thể mang lại các kết quả tiên lượng khác nhau.
Hơn một phần ba bệnh nhân ung thư phổi trên thế giới ở Trung Quốc và, trong số những người mắc NSCLC trên toàn cầu, khoảng 2-3% có khối u có đột biến bỏ qua exon 14 MET. Savolitinib được đưa ra thị trường và tiếp thị dưới tên thương hiệu ORPATHYS® bởi đối tác của chúng tôi, AstraZeneca cho quần thể bệnh nhân này, đại diện cho chất ức chế MET chọn lọc đầu tiên được phê duyệt tại Trung Quốc.
| Tiêu đề: | Đánh giá dựa trên Mô học Tính toán về Biểu hiện IHC cMET để Lựa chọn Bệnh nhân trong Điều trị NSCLC Quá mức Biểu hiện MET |
| Tác giả chính: | Simon Christ, AstraZeneca |
| Loại: | Bảng điện tử |
| Số tóm tắt: | EP06.05-09 |
| Phiên: | EP06.05 Bệnh lý học và Chấm điểm sinh học – Bệnh lý học |
| Liên kết tóm tắt: | https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/10925/presentation/1348 |
Một thuật toán Điểm số Liên tục Lượng hóa (QCS) đang được phát triển như một phương pháp tự động để xác định bệnh nhân có khả năng đáp ứng cao nhất với điều trị. Bảng điện tử này giới thiệu ứng dụng của phương pháp này dựa trên thông tin thu thập được trong nghiên cứu SAVANNAH giai đoạn II. Nghiên cứu toàn cầu giai đoạn III SAFFRON sẽ phục vụ như một nhóm xác nhận độc lập bổ sung.
Về Savolitinib (ORPATHYS® ở Trung Quốc)
Savolitinib là một chất ức chế tyrosine kinase MET qua đường uống, mạnh mẽ và chọn lọc cao đã thể hiện hoạt tính
